ข่าว

FDA กำลังดำเนินการคำขอประมาณ1 ล้านผลิตภัณฑ์นิโคตินที่ไม่ใช่ยาสูบที่ส่งมาจากผู้ผลิตสองร้อยราย และกำลังเตรียมออกจดหมายปฏิเสธการยอมรับสำหรับการสมัครที่ไม่ตรงตามเกณฑ์การยอมรับ

ข่าวประชาสัมพันธ์วันพุธของ FDA เชื่อมโยงรายชื่อผู้ค้าปลีกหนึ่งร้อยเจ็ดรายที่ได้รับจดหมายเตือนสำหรับการขายผลิตภัณฑ์ที่ใช้นิโคตินสังเคราะห์ (ไม่จำเป็นต้องเป็นเพียงอุปกรณ์ไอ) แก่ผู้เยาว์จดหมายทั้งหมดยกเว้นฉบับเดียวที่ออกเมื่อวันที่ 30 มิถุนายน และส่วนใหญ่ดูเหมือนจะไปที่ร้านสูบบุหรี่ ร้านสะดวกซื้อ และปั๊มน้ำมัน

บริษัทจำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ เริ่มใช้นิโคตินสังเคราะห์เพื่อพยายามหลีกเลี่ยงกฎระเบียบของ FDAในเดือนเมษายน กฎหมายของรัฐบาลกลางมีผลบังคับใช้เพื่อชี้แจงอำนาจของ FDA ในการควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบที่มีนิโคตินจากแหล่งใดๆ รวมถึงนิโคตินสังเคราะห์

“ผลไม้ที่แขวนต่ำที่สุดสำหรับ FDA คือบริษัทในสหรัฐฯ ซึ่งเคยจดทะเบียนยาสูบมาก่อนหน้านี้ผลิตภัณฑ์นิโคตินแต่ต่อมาได้เปลี่ยนมาใช้นิโคตินสังเคราะห์และไม่ได้ยื่น PMTA” คอนลีย์กล่าว“นี่เป็นอีกกรณีหนึ่งที่ FDA ตัดสินใจเรื่องที่ยากลำบากและมุ่งเป้าไปที่ผู้ผลิตธุรกิจขนาดเล็กของผลิตภัณฑ์สูบไอแบบเปิด”

“ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า เราจะสอบสวนบริษัทที่อาจทำการตลาด ขาย หรือแจกจ่ายผลิตภัณฑ์นิโคตินที่ไม่ใช่ยาสูบอย่างผิดกฎหมาย และจะดำเนินการตามความเหมาะสม” Brian King ผู้อำนวยการศูนย์ FDA สำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบ (CTP) กล่าว เริ่มทำงานที่หน่วยงานเมื่อไม่ถึงสองสัปดาห์ก่อน

FDA ไม่มีทรัพยากรในการตรวจสอบและยึดผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์ (หรือไม่สังเคราะห์) ที่ไม่ได้รับอนุญาตทั้งหมดที่จำหน่ายทั่วประเทศจะต้องมุ่งเน้นความพยายามตามลำดับความสำคัญที่กำหนดโดยผู้นำหน่วยงาน

ในทางเทคนิคแล้ว ผลิตภัณฑ์สูบไอทั้งหมดที่ไม่ได้รับอนุญาตจาก FDA นั้นวางตลาดอย่างผิดกฎหมาย และนับตั้งแต่กฎการพิจารณาให้อำนาจแก่ FDA เกี่ยวกับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์เมื่อวันที่ 8 สิงหาคม 2016 ยกเว้นอุปกรณ์ครึ่งโหลหรือมากกว่านั้นที่ได้รับอนุญาตจากหน่วยงานตั้งแต่นั้นมา ฤดูใบไม้ร่วงที่แล้ว ผลิตภัณฑ์สูบไอทั้งหมดมีอยู่ในตลาดสหรัฐอเมริกาเพียงเพราะดุลยพินิจของการบังคับใช้ของ FDA