ข่าว

ห้องปฏิบัติการทดสอบที่ไม่ใช่ทางคลินิก PMTA

ห้องปฏิบัติการทดสอบ PMTA ที่ไม่ใช่ทางคลินิกแห่งแรกในประเทศจีนเสร็จสมบูรณ์แล้ว และผู้ผลิตหลักวางแผนที่จะยึดสิทธิ์ของระบบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ระดับโลก

เมื่อเร็วๆ นี้ นักข่าวทราบว่าศูนย์ทดสอบและประเมินความปลอดภัยของ Smoore Anlysis (เรียกว่า "ศูนย์ประเมินความปลอดภัย") ได้สร้างห้องปฏิบัติการทดสอบ PMTA ที่ไม่ใช่ทางคลินิกแห่งแรกของจีนปัจจุบัน ห้องปฏิบัติการได้ครอบคลุมข้อกำหนดการวิจัยที่ไม่ใช่ทางคลินิกของ PMTA ความปลอดภัยของวัสดุ HPHC การทดสอบพิษวิทยา และรายการอื่นๆ ที่ไม่ใช่ทางคลินิก

นี่เป็นครั้งแรกที่คนจีนบุหรี่ไฟฟ้าโรงงานได้สร้างห้องปฏิบัติการทดสอบ PMTAสามารถทำการทดสอบล่วงหน้าผลิตภัณฑ์ FEELM ปรับปรุงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อย่างครอบคลุม ช่วยให้แบรนด์ผ่าน PMTA ได้สำเร็จ 

แม้ว่าศูนย์กลางการผลิตผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ระดับโลกในประเทศจีน แต่ United Sates ยังเป็นตลาดผู้บริโภคที่ใหญ่ที่สุดสหรัฐอเมริกาคิดเป็นสัดส่วนมากกว่า 55% ของตลาดโลกในต่างประเทศทั้งหมดในปี 2564 และจะเกิน 65% ในปี 2565 (สมุดปกสีน้ำเงินส่งออกอุตสาหกรรมบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ปี 2565)สินค้าแบรนด์เนมที่ผลิตโดยโรงงาน ODM/OEM ของจีนจะต้องผ่านการตรวจสอบความปลอดภัยที่เข้มงวดที่สุดในโลกก่อนเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา การทดสอบความปลอดภัยและการสาธิตผลิตภัณฑ์อย่างเป็นระบบเคยเป็นจุดอ่อนของซัพพลายเออร์เทคโนโลยีของจีน 

อย่างไรก็ตาม นับตั้งแต่ก่อตั้งห้องปฏิบัติการวิจัยแห่งแรกในปี 2560 Smoore ยังคงดำเนินโครงการทดสอบชั้นนำของโลก และสร้างระบบสาธิตความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ที่ดีปัจจุบัน ศูนย์ประเมินความปลอดภัยของ Smoore ได้จัดตั้งห้องปฏิบัติการวิเคราะห์และทดสอบ E&L แห่งแรกของอุตสาหกรรม ซึ่งปรับปรุงมาตรฐานความปลอดภัยของวัสดุของวัสดุไอให้อยู่ในระดับทางการแพทย์ 

ในเดือนเมษายนของปีนี้ NJOY ลูกค้าของ FEELM ได้รับการอนุมัติจาก PMTA เพื่อจำหน่ายในตลาดสหรัฐอเมริกา FDA คิดว่าผลิตภัณฑ์ NJOY มี HPHC ในระดับต่ำกว่าบุหรี่ และผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ NJOY ต้องเผชิญกับส่วนผสมที่อาจเป็นอันตรายในระดับต่ำกว่าและมีดีกว่า ลดอันตรายได้มากกว่าบุหรี่ผลิตภัณฑ์ Logic vape ที่ผลิตโดย Smoore ผ่าน PMTA เช่นกัน

ปัจจุบันมีผลิตภัณฑ์แปดรายการที่ได้รับการรับรองจาก FDA ซึ่งหลายผลิตภัณฑ์ผลิตโดย Smooreระบบการจัดการคุณภาพโรงงานมีบทบาทสำคัญในการทบทวนของ FDA และความจริงที่ว่าผลิตภัณฑ์ OEM ของ Smoore สามารถผ่าน PMTA ได้ บ่งชี้ว่า FDA ได้รับการยอมรับเบื้องต้นเป็นอย่างน้อยว่าโรงงาน OEM ตรงตามข้อกำหนดการจัดการคุณภาพสำหรับโรงงานบุหรี่ไฟฟ้าพืช.


เวลาโพสต์: Jul-28-2022